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2021

08-05

SAE是什么意思？SAE定义 SAE（Severity Adverse Event）是指药物临床研究中发生的难以处理的不良事件。 SAE主要有以下几个方面： 1、导致死亡 2、危机生命 3、导致住院或延长住院 4、永久或...

2021

08-05

在诸多临床试验中，CRC参与最多的就是生物样本的管理，基本是由CRC独立完成，作为一名合格的CRC，正确地处理标本是我们的基本技能之一。下面聊聊我对临床试验生物样本管理的注意...

2021

08-05

当药物已经发放到中心之后，也可能发生超温情况，这样的情况如何处理呢？首先，在任何情况下由任何原因导致药物存储温度超过要求范围，都要作超温处理。一旦发生超温的情况...

2021

08-05

在临床试验如火如荼开展的今天，药物临床试验在中国已经是接近成熟的一个行业。特别是722之后，国家药监局对于临床试验的严格要求直接促进了这个行业的飞速发展。在占据大壁江...

2021

08-05

在药监局对临床试验日益要求严谨苛刻的今天，在打临时试验在中国如火如荼开展的时代，作为其中的一名工作中，是倍感荣幸的。在这个工作岗位上，不管是CRC还是CRA，其实只要做好...

2021

08-04

行业里，称药物临床试验为课题研究。行业里，称患者为受试者。行业里，称CRA为煎茶员。今天，就和大家，道道我和受试者的那些事。健忘的李叔叔记得刚进入这个行业，第一天进...

2021

08-04

众所周知，启动会是一个临床试验的重要里程碑节点，所以对于I期临床试验启动会相关的质控要点，以下将分类叙述，给大家提供思路点，方便在日常工作中，更要从细节做好，从做项...

2021

08-04

经历多年的蛰伏，从一个名不见经传的CRC小菜鸟到现在升职CRC管理层已经三年，见过了各种CRC的情景，想想自己还没有写关于CRC管理方面的心得，今天就六个方面浅谈一下个人的心得体...

2021

08-04

CRC工作复杂多样，又是新兴行业，因GCP并未严格说明CRC的工作职责，导致CRC在工作中承担了很多边缘性工作。虽然无法确认是否一定是自己的职责，但本着好好做人做事的原则，我认为...

2021

08-04

众所周知，CRC（临床协调员）的活复杂细致多样，很多CRC手里不止一个项目，就算是一个项目，各种细节已很复杂，更别提几个项目在手，细节重叠，时间紧急，那么做好项目的管理，...