2021年医疗器械注册质量管理体系考核设计开发常

医疗器械注册质量管理体系?核查是注册过程中的重要环节之一，其核心是通过对产品相关各项的核查，确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时设计开发出...

2021年免于医疗器械注册质量管理体系核查相关说

免于医疗器械注册质量管理体系核查相关说明...

2021年龙岩第二类医疗器械产品注册证书申请流程

正好出差到龙岩，给大家分享有关龙岩第二类医疗器械产品注册证书申请流程和条件。...

2021年接触类医疗器械注册之医疗器械细胞毒实验

严谨意义来说，医疗器械的安全管控对象不只是患者，应该也必须保护好咱们的医务工作者们。本文带带大家一起了解有关接触类医疗器械注册?之医疗器械细胞毒实验标准与方法。...

2021年一类医疗器械注册证有效期几年？

医疗器械属于特别行业，在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证，注册成功以后，大概可以使用多久呢？一类、二类、三类医疗器械，它们注册的时间分别为多久呢？带着这些疑问...

2021年广东省关于进一步优化第二类医疗器械注册

今日（2021年3月1日），为进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序，压缩第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限，广东省药品监督管理局关于进一步优化...

2021年关于医疗器械命名的思考及展望

尽管在2015年，我国发布了《医疗器械通用名称命名规则》，但实际操作过程中，医疗器械名是一个非常复杂的问题，要兼顾法规标准、产品特性，及监管需求、组织商业需求，甚至社保...

2021年如何查询特殊医学用途配方食品真伪？

民以食为天，食品安全是社会稳定、人民幸福的基础之一。随着食品工业级行业的发展及疾病预防及治疗需求，出现了特殊医学用途配方食品。本文为大家讲解如何查询特殊医学用途配...

2021年杭州第二、第三类医疗器械生产许可证申领

杭州第二、第三类医疗器械生产许可证申领流程：...