我做CRC管理层期间的一些心得体会

　　经历多年的蛰伏，从一个名不见经传的CRC小菜鸟到现在升职CRC管理层已经三年，见过了各种CRC的情景，想想自己还没有写关于CRC管理方面的心得，今天就六个方面浅谈一下个人的心得体会。

　　一、CRC面试

　　CRC面试要分为两种情况，一个是有经验，一个是无经验的。类型分为：学校招聘和社会招聘。面试的招聘人数要根据公司的项目和工时，满足其需求，并考虑公司的人事部门的建议和领导层的审批通过，招聘对应数量的人员。学校招聘呢，当初也跟着人事部门去过几次，总体来说，就是一个海选的大型现场，很多同学就是抱着试试的态度，在你的摊位待不了几分钟，遇到合适的心仪的才会登记，简历也不是说给就给的，所以一个吸引人瞩目的易拉宝招聘海报和福利待遇是很重要的。社会招聘相对简单集中，比如利用这几个小问题，也可以充分评估一下对方。

　　例如：
　　1、自我介绍（评估应聘者的语言表达能力和整合能力）；
　　2、项目经验（判断既往的项目经验和情况）；
　　3、做CRC的好处和吐槽点（评估该应聘者对CRC行业角色的看法，判断是否热爱）；
　　4、案例一：研究者没有时间写病历，你怎么处理？案例二：SAE的上报流程遇到最棘手是什么事情？（可以多几个，评估其专业能力和处理问题的能力）；
　　5、未来的发展方向是CRA还是CRC管理？（评估其个人的职业规划能力）；
　　6、未来发展的城市是哪里？（评估其未来发展的城市，了解稳定性如何）。

　　例如招聘一个有经验的CRC，几个C同时应聘，就要考虑CRC的工作年限，上一家公司情况，做的什么项目，负责的医院是什么，科室是哪里，到岗的时间是哪天，专业知识和情商抗压能力如何等等全方面衡量评估。

　　二、CRC新人培训

　　给CRC培训每个公司培训部都有流程和方式，无非就是GCP的学习，实战应用的课程，以下的课程表，属于新人小白必须要掌握的知识，供参考。

　　1、CRC的工作职责
　　2、药物临床试验中心流程
　　3、临床试验中心启动
　　4、受试者招募
　　5、知情同意书
　　6、CRC之依从性管理
　　7、临床试验中的血样标本
　　8、受试者管理
　　9、药物血样和物资管理
　　10、药物管理
　　11、安全性报告
　　12、临床试验中的入组
　　13、CRF的填写和数据的疑问解决
　　14、如何避免方案违背和方案偏离
　　15、保护受试者权利
　　16、不良事件的记录
　　17、CRC如何读懂试验方案
　　18、临床试验CRC交接
　　19、中心关闭访视
　　20、如何成为高效CRC

　　三、CRC老人成长

　　对于较成熟的CRC，需要的更多的项目经验上面的成长和自我知识体系的建立。所以作为CRC管理人员，需要要求每一个CRC对自己的工作感悟还有项目上的经验，及时总结复盘，可以使用月总结，团队内部分享PPT的形式展现。公众号和法规及时学习，都是好的学习路子。培养优秀的老C带教小白C。

　　四、项目分配工时管理

　　紧跟公司的战略和项目合同。根据公司给予大方针，每个月对每一个小C有一个整体的项目的绩效考核，根据不同优势的小C去合理的搭配适合的项目，合理的工时，并考虑到每个人自身的项目发展和成长。不能让某C工时一直超饱和，也不能让某C因为项目的客观因素一直很清闲。不仅仅是帮忙解决项目中的问题，还要和医院机构，申办方多方面去协调，从而达成一致的效果。总体来说，还是多协调，多沟通，及时调整。没有完美的分配和公平机制，但要做到相对公平、公正。

　　五、协议的管理

　　把握住合同的关键附件的职责。从一开始就规避一些C和a分工不明确的弊端。CRC三方协议的附表，有关于CRC在不同阶段的职责，特别要注意的是，CRC和CRA的工作灰色地带，切勿出现来回推卸责任的情况导致项目滞后。做项目，一定要把心态放好，不是天天和CRA或者谁来回扯这些鸡毛蒜皮的事，而是一个团队，一起朝着把项目做好的方向去努力的。其次一点，就是费用的问题，作为管理者，也要将哪个阶段回款，做表，标记清楚，按照规定的时间里邮件提醒打款。

　　六、行业的见识

　　CRC之家的会议，每年都有，C去现场或线上直播去听课，及时掌握行业最新的动态和发展路线，不同的机构对于CRC的管理有什么更好的方法，都可以引发更多的思考和管理思路。
　　作者：张京