受试者依从性差的原因有哪些？如何提高受试者依从性？

　　在药监局对临床试验日益要求严谨苛刻的今天，在打临时试验在中国如火如荼开展的时代，作为其中的一名工作中，是倍感荣幸的。在这个工作岗位上，不管是CRC还是CRA，其实只要做好两件事，一保护好受试者权益，二保证数据客观真有效。而这两者，都需要研究受试者多方的协调和配合，维护好受试者权益，提高依从性就是关键之重。

　　首先，造成受试者依从性差一般有以下几大因素：

　　1、项目因素：如药物效果不明显，不良反应多，给药方法不方便，疗程长，次数多，程序繁琐，日记卡记录频繁，需要配合的事务较多。
　　2、患者因素：如受试者居住较远，家属亲戚朋友因对临床试验不了解，产生错误认知和引导。
　　3、医疗因素：如工作人员关心少，态度差，项目没有介绍到位，导致受试者产生误解。

　　而在临床研究中，受试者依从性差表现在以下方面居多：

　　1、受试者因路途遥远，家人不支持等退出临床研究。
　　2、受试者自我判断病情好转或稳定自行决定退出临床研究。
　　3、受试者自行改变用药剂量、停药或服药方式，或总是漏服，错服或遗失药物。
　　4、受试者填写日记卡错误或漏填，遗失等。
　　5、受试者失联。

　　为了确保数据的有效完整，更是为了保护好受试者的利益，作为CRC的我们可以从以下几个方面提高受试者的依从性。

　　1、完善流程，做好备案

　　在受试者筛选时，多留几个家属的电话号码，加上微信，以方便沟通。在试验期间，关于受试者的问题，要及时解答，非专业的问题，要请专业人员及时解答。入院前，提前确认安排好床位，检查治疗流程，方便受试者；住院中，及时解答受试者问题，提供有效帮助，让受试者安心按照方案流程完成治疗；离院后，及时跟进受试者的病情变化，提醒非住院期间需要的做的检查或正确服药等。如遇额外AE或SAE，及时汇报给研究者，并收集好信息。

　　2、细节管理，提高效率

　　细节决定成败。在中国，看病难也是目前临床一大难题，如果一旦受试者进入临床研究的流程，作为CRC要尽可能帮助受试者节省时间精力。比如提前做好项目检查的预约，申请单的准备，资料的记录等，受试者来院可以第一时间进入治疗疗程，享受到更快速方便的医疗服务。知情同意书是保护受试者的合同，知情签署完毕后，提醒受试者收好。将知情上面可能出现的并发症，受试者获益职责等重点让受试者可以提前关注下，在治疗过程中一旦出现并发症，及时汇报研究者，并安抚以受试者免过于紧张担忧。收集到的数据及时告知受试者，这样，受试者能充分感受到参加临床研究的优势，也会更积极地配合。

　　3、人文关怀，沟通交流

　　发放药物的时候告之用药注意事项，记录时间等。对于年纪大的受试者，要多唠叨几句。在特定时间服用的药物，要用小卡片写好，确保受试者理解，到了服药时间点，可以发个微信或打个电话问候下。受试者在服用药物时，可以帮忙倒杯水，搀扶一下等。平时多观察受试者病情变化，如有必要及时汇报研究者。给予受试者精神上的鼓励，情感上的关怀，帮助他们树立健康的价值观，获得内在力量。

　　受试者进入临床试验，就是选择信任我们，我们就要肩负起这份信任。在临床试验中，一要确保受试者的利益，二要确保数据的真实客观有效。以最终达到双赢的结果。
　　作者：做个专业CRC