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肌红蛋白（MYO）广泛存在于心脏和骨骼肌细胞中，当细胞损伤时，MYO较早进入血液。MYO升高常见于急性心肌梗死早期、急性肌损伤、肌营养不良、肌萎缩、多发性肌炎、急慢性肾功能衰竭和严重充血性心力衰竭等疾病。肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）用于临床体外定量检测人血清、血浆中肌红蛋白（MYO）的含量。
项目说明：合肥XXX医疗科技有限公司生产的肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法），是客户研发的第一个IVD试剂产品，6月25日，岁福正式代理该产品的注册委托检、GMP体系认证、注册、生产许可证四大项目。项目经过调研后，预估出整个产品注册周期在10个月内完成，注册委托检4个月（包括排队时间）、GMP体系认证2个月（涵盖在注册周期中）、注册证办理4个月、生产许可证办理2个月，项目正有序推进中。
中文全称：肌红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
产品型号：20ml、40ml、80ml、160ml（R1+R2组合）
产品类别：二类IVD
是否临床：免临床
申办企业：合肥XXX医疗科技有限公司
主要工作：注册委托检、GMP体系认证、医疗器械注册证办理、医疗器械生产许可证办理
办理周期：10个月
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