上臂式血压计委托检注册案例

时间：2021-08-20 点击次数：

　　项目介绍：2021年6月3日，受XX科技（江苏）有限公司委托，岁福正式代理其上臂式血压计产品委托检和注册全流程服务。目前上臂式电子血压计正在进行医疗器械注册检验（同时开展电磁兼容检测和全项检测），预计还有1个月时间拿到医疗器械注册检报告。上臂式血压计属于二类免临床医疗器械，本次服务中，岁福为其改了两版技术要求，跟进和整改委托检事宜。随后的注册服务，将由GMP体系部门及注册部门的4个同事全程跟进，拿到注册检报告后，预计3个月时间拿到医疗器械注册证书。

　　中文全称：上臂式血压计

　　产品型号：DQ-03

　　分类编码：07-03-03

　　产品类型：生理参数分析测量设备-无创血压测量设备

　　客户企业：XX科技（江苏）有限公司

　　主要工作：产品委托检验、GMP体系辅导、医疗器械注册证办理

　　实施时间：2021.6-2022.1

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上臂式血压计

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