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中国主要出口国家和地区医疗器械的准入要求
医疗器械 医疗器械是与人类生命健康息息相关的产品，世界各国对医疗器械行业的发展高度重视。近年来随着我国经济发展供给侧改革战略的实施，将医疗器械产业的发展列入了国家发...
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2021年我国总局共批准医疗器械注册产品1
2021年3月，国家药品监督管理局共批准医疗器械注册?产品121个。其中，境内第三类医疗器械产品77个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品...
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2021年境外产品进口医疗器械注册流程
进口医疗器械注册的流程和境内医疗器械注册除了一些细微差别外，流程大致相同。这里我们针对的进口第二类和第三类医疗器械的注册，进口第一类医疗器械是在国家药品监督管理局...
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2021年无菌医疗器械注册常见问题汇总
通常，我们习惯将医疗器械分为无源、有源、无菌、植入这些类别。通常，对于企业来说，有源医疗器械难在研发和安全有效性检验；对于无菌医疗器械注册来说，无菌工艺、环境管控...
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