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项目介绍：医用冷敷贴属于一类医疗器械，实行医疗器械备案制。岁福于2019年12月与到访的山东XXX医疗科技股份有限公司签订医用冷敷贴产品备案和GMP体系辅导合同，由于是一类医疗器械产品，备案流程简单，岁福主要负责产品技术要求编制、备案资料编写、体系文件编写、体系现场辅导及后期的发补整改问题，客户负责资料递交到市局，减少了差旅费，提高了办理效率。整个备案过程历时2个月，客户与2020年1月18日，正式收到地市药监局发放医疗器械备案凭证通知。
中文全称：医用冷敷贴
产品型号：-
产品类型：温热（冷）治疗设备/器具-物理降温设备
客户企业：山东XXX医疗科技股份有限公司
主要工作：全自动化学比浊测定仪产品注册
实施时间：2019.12-2020.1
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河南岁福医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同（CRO）研究、GMP质量辅导等方面的技术外包和生产许可证、经营许可证及临床机构备案办理服务。
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