心血管图像处理软件注册案例

时间：2021-08-16 点击次数：

　　项目说明：岁福于2019.12与到访的厦门市斯XXX医疗技术股份有限公司签订关于心血管图像处理软件软件注册项目，于2020年1月正式实施，经历了注册发补整改，成功帮助客户拿到二类医疗器械注册证。本项目于福建省药监局处申报，从2019年12月25日从客户处交接，随后进行注册资料的编写，3月后取得受理通知书。2020年4月发出补正通知，2020年6月提交补正资料。2020年7月取得注册证，总历时7个半月。飞速度有专门的注册项目评估团队，通过了解客户公司情况、项目基本信息、项目特征问题三大模块评估项目难易程度，二类医疗器械注册周期基本维持在6-8个月，本次的心血管图像处理软件注册周期在可控范围之内。

　　项目顺利开展直至完工，是项目注册团队的功劳。据悉，本次注册项目团队由两名注册人员、一名项目经理组成。7个半月的注册周期里，他们沟通客户、沟通药监注册司，疏通加快进度。完善自身修养、完善注册全流程，最终顺利拿到注册证。

　　中文全称：心血管图像处理软件

　　产品类型：影像处理软件

　　客户企业：厦门市斯XXX医疗技术股份有限公司

　　主要工作：心血管图像处理软件产品注册

　　实施时间：2019.12-2020.7

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心血管图像处理软件

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