艾灸治疗仪注册临床试验案例

时间：2021-08-16 点击次数：

　　艾灸属于中医范畴，从卒中恢复治疗到平常理疗，艾灸产品也从简陋外观正向安全性功能性转变。治疗的普遍性造就了产品潜力市场，艾灸治疗仪属于二类医疗器械，需临床试验产品，由于需要临床试验造成其注册成本较高，目前岁福的合作伙伴中有两个客户正在办理艾灸仪注册，另有一个客户的艾灸仪注册证已经下证，产品正在销售中。

　　江西XX医疗器械有限公司的艾灸仪注册证已于2019年拿到，这是该公司的第一个医疗器械产品。本次注册，岁福根据客户要求从临床外包、体系辅导、注册办理和生产许可办理全流程都由我们完成。项目对接会上申办方与我方临床、体系、注册相关负责人，各自介绍项目情况和后续项目推进情况，全项目历时10个半月完成，服务态度获得客户的一致好评。

艾灸仪

　　中文全称：艾灸治疗仪

　　申办企业：江西XX医疗器械有限公司

　　主要工作：临床试验、体系辅导、医疗器械注册证和生产许可证办理

　　办理周期：10个半月

　　证书展示：

艾灸仪

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