如何高效管理受试者？临床试验受试者管理秘籍

　　“像对待自己亲人一样跟受试者交谈，他们能感受得到你的用心，同样也会愿意和你好好交流。”

　　长期与受试者打交道，我发现高效管理也需要对受试者“有的放矢”。不同类型的受试者、试验方案、就诊程序都会影响沟通的效率，需要有不同的沟通方式及管理模式。

　　一、筛选期受试者的管理

　　在筛选阶段，首先要了解患者基本情况，包括文化水平、经济水平、医院熟悉情况等，找到最更适合的沟通方式。

　　1、文化水平较低的患者，用通俗的语言讲解
　　2、反应慢、理解力较弱的患者，讲解后让患者自述一遍，核实是否有误
　　3、记忆力不太好的患者，最好用笔写下注意事项，同时微信提醒到受试者家属。

　　二、用药期间受试者的管理

　　用药期间，受试者的良好依从性对CRC的随访安排及项目质量至关重要。

　　CRC要与受试者及家属保持密切的联系，以确保受试者的用药安全。研究者临床工作繁忙，受试者往往联系不上转而向CRC咨询。若涉及到医学问题，我们要及时反馈给研究者或项目组医学部，并尽快回复受试者。

　　比如，我项目上常见的受试者依从性问题大概有以下几点：

　　1、日志卡：①日志卡填写/修改不规范；②整个周期的日志卡集中一天写完；③返院漏带日志卡等情况。

　　2、药物：①漏服、多服、丢失；②未达到停药标准，自行停药；③返院未带药物包装及未服用的药物；④自行服用其他药物，特别是项目方案规定的禁忌药等情况。

　　问：CRC如何提高受试者依从性？

　　1、反复叮嘱：CRC先预判受试者可能出现的状况，协助研究者多次叮嘱受试者和家属。首次用药应全面叮嘱，最好请受试者复述，后续用药，对不同受试者有针对性地叮嘱。除了返院时的宣教，受试者在家时，CRC电话或微信跟进也非常重要。

　　2、持续跟进：前几个治疗周期，需要持续跟进，让受试者建立良好习惯。CRC与受试者沟通的时候，注意多一些关心和鼓励，缓解部分受试者的焦虑情绪。

　　三、安全随访期受试者的管理

　　在试验过程中，受试者可能因多种原因停止治疗，并进入观察随访阶段，因无用药要求，受试者来院访视的动力会减少，失访率概率增大。为了减少失访情况的发生，CRC与受试者的沟通尤为重要。

　　1、可以和受试者唠家常、聊聊最近的生活情况，不仅关心他们本人甚至关心他们的家庭，充分倾听并理解他们的困难。

　　2、若受试者对于安全期随访有任何疑问，CRC应耐心解释检查的原因及必要性，如有必要让研究者与受试者解释。

　　3、协助研究者及时整理受试者的补助费用。

　　最后附上两张我与患者沟通的微信记录，仅供参考：

　　在临床试验中，CRC与受试者保持良好的沟通、交流极为重要，是高效完成工作的关键，亦是试验顺利、高效、高质量完成的重要因素。总之，换位思考巧沟通，底线原则记心中！

作者：郑丽娟