CRC项目交接的一些经验和注意事项

　　在当下的大环境下临床试验工作中，各种原因会导致一个项目可能会经历两个甚至多个CRC，那么在新旧CRC交换的时候，就有很多细节要注意，完善细节，尽职交接，才能确保整个项目完善完整。

　　一、总体情况的了解

　　1、首先了解项目进展情况

　　在新CRC来接替项目的时候，在职的CRC需要跟新CRC做好项目总体情况的概述。如：目前入组出组的人数，在入组还是随访等阶段。项目上存在SAE，发生过的重大事件，目前是否存在困难事件。项目启动结束时间，目前的计划安排等等。以确保接手的CRC有个完整连贯的印象和了解。

　　2、其次了解方案和细节

　　方案和相关文件第一时间交给新CRC。在职CRC需将其中重点注意事项，注意点，容易出错，疑问多的地方给新CRC指点到位。可以把每个受试者的每个访视的情况一起过一遍。新CRC可以记录下来。有经验的新CRC也可以将自己的问题反馈，及时解决。

　　二、物资文件账号交接

　　在物资文件交接中，要注意，文件交接包括研究者文件夹，方案，受试者文件夹等。在交接文件的时候，每个受试者总体要过目一遍，特别是其中很多细碎的细节，如是否有漏签字，是否有错误的涂改，是否有错误的信息等。研究者文件夹也过一遍，看是否有少的文件，少的数据，各种数据是否有错误或空白的情况等。其次，其他物资，如已刻录的和空白光盘的张数，快递单的数量，试剂盒的数量包含的周期，各种物资使用和剩余的数量。各种物资邮寄的联系人，400电话，联系地址等一一备注。

　　还有药物的核对。包括数量、批号、生产日期、温度记录、发药记录等一一核对。后续取药拿药的联系人，如有问题联系的厂家等。

　　临床试验中会涉及到很多账号，比如影像学的账号，EDC系统的账号，发药的账号等等。名目繁多。在职的CRC就要把涉及到相关人员的账号、网址、使用方法等总结归纳给新来的CRC方便对方查看。

　　三、人员交接安排

　　在新CRC到岗的时候，就要带着新CRC一起参与到工作中，在处理工作的同时潜移默化地将新CRC介绍给PI、研究者、研究护士、药剂师、受试者等。一方面让研究者熟悉新CRC，也让新CRC熟悉科室的氛围、研究者的风格，时间安排等，建立良好的沟通环境。等在职CRC离任，新CRC上岗时，还可以再一起拜访研究者，和研究者打个招呼，再次稳固下新CRC的印象。

　　在正式交接后，需要填写好交接表，如有遗留问题需要跟进的，就写入交接表里，以提醒新CRC。交接表发送给PM，待PM签字确认后打印出来放入文件夹。之后离任CRC手机要保持畅通，方便新任CRC对之前资料有疑问的地方及时解释说明。

　　有序完善的交接是对项目的负责，也是职业生涯一个良好的转折，将来会更迅速的成长蜕变。
　　作者： 孔茜