不想做PM的CRA,不是好的CRA。通常情况,CRC转职CRA,CRA晋升PM的思路CRO公司特别常见。晋升临床PM后,如履薄冰的我,小心翼翼的前行......
如果你在CRO,最开始接触到1个新项目应该是在在竞标阶段;竞标,顾名思义,就是N个CRO去竞争一个新项目,这个阶段主要是BD的工作,但作为CRO的PM,也是要协助支持BD同事的竞标工作,那1条新鲜出炉的PM,就需要从这个阶段开始磨难之旅了。
某日清晨打开邮箱,收到XX总监发来邮件一封: "小P,请协助竞标此项目,谢谢";热乎的包子还没吃完,打开邮件附件中的“方案摘要”,“报价单初稿”,津津有味的读了起来。
随即BD总监Y总便组了个微信群,包含医学总监,统计总监,注册总监,数据经理,PV总监,项目运营总监,还有PM小p,以及一个会议链接,表示明天与申办方开一个竞标前讨论会,大家需要从各自负责的模块准备一下,到时候以体现出自己的专业性。
那小p要从哪几个角度来准备呢,大的方向大家都知道:从项目运营operation的角度,那具体所谓的operation有哪些点呢:
项目运营 operation
1、这个项目的操作风险
需要你结合你过往的同类项目经验,再根据你对方案摘要的阅读理解,提一些这个项目可能在操作层面会遇到的问题,提前拿出来讨论,这个就体现出经验的重要性了。
2、招募策略
是否需要招募公司介入,根据项目的适应症做一些初步的招募策略。
3、审核费用
审核BD提供的报价单中的各个里程碑事件的timeline安排和费用是否合理。
4、中心选择的思路
是否需要招募公司介入,根据项目的适应症做一些初步的招募策略。审核BD提供的报价单中的各个里程碑事件的timeline安排和费用是否合理。
5、风险控制
根据过往项目经验以及目标项目的大概方案,整理出一些运营上可能出现的风险点,这个部分是最考验项目经理的经验和能力的。
6、其它请大家补充~
竞标会议中
次日,跟申办方的会议如约开展,各个总监都进行了热情而又友好的思维碰撞,注册提出了试验策略可以优化的地方,并建议再与CDE进行一些关于药物剂量的沟通。医学对方案中的一些点进行了comment,统计跟申办方阐明了中期分析的几个不同方式和目的,小p也从知情的设计,招募,中心选择等方面给出了些建议等等,1个小时很快就过去了,大家惺惺不舍的说了再见。
快下班了,小p回顾了自己做的纪要,做了些消化总结,感叹下需要学习的地方还是太多,bd小姐姐的弹窗出来了:明天约了C总,咱一起讨论下标书如何准备呗。小p自然的点开了bd小姐姐的对话框,回复了2个字:好的,随即啪的关上了电脑,放进背包,骑车回家,顺便想一想回去之后还需要再处理哪些邮件,未完待续。
来源:临研圈-Macgrady