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当自家产品想做为医疗器械销售时,需要办理医疗器械注册证,办理注册证首先要确定产品的类别,通常能轻易确定管理类别的产品都具有普遍性,如果我的产品和标准的与其描述和组成有冲突时,该如何确定产品类别呢?那么就需要做医疗器械分类界定,申请分类界定的流程是怎样的呢?申请又需要提交哪些资料呢?以下内容来自岁福医疗器械分类界定真实案例,内容真实有效。
1、分类界定申请表; 2、产品技术要求; 3、产品说明书; 4、产品照片或示意图。
不需要样机。
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