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技术文章
Technical articles2021
09-01医疗器械产品留样的比例或数量有何要求?医用口罩产品注册单元如何划分?
2021年8月14日,天津药监局发布医疗器械注册答疑2项,为大家解答有关医疗器械留样及医疗器械注册单元划分事项。...2021
09-01体外诊断试剂延续注册国家标准品、参考品更新,需要提供检测报告吗?
医疗器械注册法规持续动态变化,体外诊断试剂延续注册时,国家标准品、参考品更新如何处理?...2021
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09-01医疗器械注册企业为何进行产品留样?医用防护服是否需有阻燃性能要求?
医疗器械行业动态发展、医疗器械产品及技术动态变化,因此,医疗器械注册答疑事项大家要动态持续关注。...2021
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