英国UKCA标识范围和认证流程

编辑：岁福医疗器械咨询　时间：2021-09-09　阅读量：

　　现在一定要做UKCA才能往英国销售吗？

　　是的，需要做的，现在英国已经完完全全脱欧了，根据英国新消息，从2022年1月1日开始，对于本指南和UKCA认证涵盖的区域，CE标记将在英国不被认可。但是，带有CE标记的产品只要在UKCA上标记并符合英国的相关规定，就仍然可以在英国销售。单独的规则适用于医疗设备。

　　UKCA认证标识的具体要求是什么？

　　UKCA标记由网格中的字母“ UKCA”组成，“ CA”上方是“ UK”。UKCA符号的高度必须至少为5mm（除非在特定法规中要求使用其他尺寸），并且不能变形或以不同的比例使用。

　　UKCA标签必须清晰可见，清晰且永久。这会影响不同标签规格和材料的适用性-例如，暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。

　　UKCA认证流程是：

　　1.确定适用的英国法规与标准；

　　2.自我验证产品符合性；

　　3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定；

　　4.检测产品的符合性；

　　5.保存所需的技术文档；

　　6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC。

　　英国UKCA针对哪些产品？

　　UKCA 标识范围下的产品类别：

序号	产品类别	序号	产品类别
1	玩具安全	10	升降机
2	休闲船和私人船只	11	防爆产品
3	简单压力容器	12	个人保护设备
4	电磁兼容	13	燃气用具
5	非自动衡器	14	机械设备
6	测量仪器	15	室外噪音
7	无线电设备	16	生态设计
8	低压电器	17	气溶胶
9	压力设备	18	有害物质限制

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