伦理递交信上勾选了备案并归档，是否表示伦理委员会同意了？

编辑：岁福医疗器械咨询　时间：2021-08-20　阅读量：

　　伦理递交信上勾选了备案并归档，是否表示伦理委员会同意了？

　　答：是同意。——但只是同意备案，这个签署的日期对备案文件有效，但是对需要审查的文件，只是表示收到这些文件，是否同意执行，还需要审查后明确表示伦理意见（即，明示同意，不同于默认同意或默示同意）。

　　备案不是一种审查形式。一般而言，伦理秘书是做形式审查，没有权限对文件内容进行审查并签署伦理意见。有伦理秘书兼任委员的情况，但也需要走会议审查、或快速审查（也叫简易审查）程序，才能传达伦理委员会对某些伦理申请事宜的伦理意见。

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