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| 中 文 | 缩 写 | 英 文 |
| 访视日期 | SV | subject visit |
| 知情同意 | IC | informed consent |
| 人口学资料 | DM | demographic data |
| 身高体重 | HW | height and weight |
| 既往病史 | MH | medical history |
| 体格检查 | PE | physical examination |
| 酒精呼气 | ALCO | alcohol（breath test） |
| 尿药筛查 | UDS | urinary drug screening |
| 生命体征 | VS | vital signs |
| 心电图 | ECG | electrocardiogram |
| 生化检查 | CHEM | chemical examination |
| 血常规 | HEMA | hematological examintion |
| 尿常规 | URIN | urinary |
| 病毒学检查 | VIRO | virological examination |
| 血妊娠 | PREG | pregnancy test |
| 入选标准 | inclusion | inclusion criteria |
| 排除标准 | exclusion | exclusion criteria |
| 入组确认/随机 | ELIG | eligible |
| 药代动力学 | PK | pharmacokinetics |
| 退出试验 | ET | exit trial |
| 非计划访视 | SVUNS | unshedual |
| 合并用药 | CM | concomitant medication |
| 不良事件 | AE | adverse event |
| 研究总结 | Ds | |
| 临床试验 | Clinical Trial | |
| 方案 | Protocol | |
| 摘要 | Synopsis | |
| 研究目的 | Study Objective | |
| 研究终点 | Study Endpoint | |
| 研究设计 | Study Design | |
| 研究流程 | Study Procedure | |
| 研究结束 | Study Completion | |
| 研究终止 | Study Termination | |
| 基线 | Baseline | |
| 入组标准 | Inclusion Criteria | |
| 排除标准 | Exclusion Criteria | |
| 交互式语音应答系统 | IVRS | Interactive Voice Response System |
| 交互式网络应答系统 | IWRS | Interactive Web Response System |
| 原始数据核查 | SDV | Source Data Verification |
| 电子数据采集 | EDC | Electronic Data Capture |
| 统计学方法 | Statistical Methods | |
| 单盲 | Single Blinding | |
| 双盲 | Double Blinding | |
| 安慰剂 | Placebo | |
| 安慰剂对照 | Placebo Control | |
| 阳性对照、活性对照 | Active Control | |
| 空白对照 | Blank Control | |
| 盲法/设盲 | Blinding/Masking | |
| 随机对照双盲试验 | Randomized, Double-blind Study | |
| 结果评价 | Outcome Assessment | |
| 多中心试验 | Multi-center Trial | |
| 总生存期 | OS | Overall Survival |
| 无进展生存期 | PFS | Progression Free Survival |
| 合同/协议 | Contract/Agreement | |
| 药物临床试验质量管理规范 | GCP | Good Clinical Practice |
| 药品生产质量管理规范 | GMP | Good Manufacturing Practice |
| 标准操作规程 | SOP | Standard Operating Procedure |
| 试验方案 | Protocol | |
| 修正案 | Protocol Amendments | |
| 病历报告表 | CRF | Case Report Form |
| 研究者手册 | IB | Investigator’s Brochure |
| 知情同意书 | ICF | Informed Consent Form |
| 质量保证 | QA | Quality Assurance |
| 质量控制 | QC | Quality Control |
| 监查 | Monitoring | |
| 监查员 | Monitor | |
| 稽查 | Audit | |
| 稽查员 | Auditor | |
| 视察 | Inspection | |
| 国家食品药品监督管理局 | CFDA | China Food and Drug Administration |
| 美国食品与药品管理局 | FDA | Food and Drug Administration |
| 国际协调会议 | ICH | International Conference on Harmonization |
| 独立伦理委员会 | IEC | Independent Ethics Committee |
| 机构审查委员会 | IRB | Institutional Review Board |
| 申办者 | Sponsor | |
| 合同研究组织 | CRO | Contract Research Organization |
| 现场管理组织 | SMO | Site Management Organization |
| 研究中心 | Investigational Site | |
| 研究者 | Investigator | |
| 主要研究者 | PI | Principal Investigator |
| 助理研究者 | SI | Sub-investigator |
| 临床研究协调员 | CRC | Clinical Research Coordinator |
| 启动会 | Initial Meeting | |
| 中心启动访视 | SIV-Site Initiation Visit | |
| 受试者相关 | ||
| Subject 受试者 | ||
| 受试者筛选表 | Subject Screening Log | |
| 受试者入选表 | Subject Enrollment Log | |
| 受试者识别代码 | Subject Identification Code | |
| 首例受试者入组 | FPI/FSI | First Patient/Subject In |
| 末例受试者入组 | LPI/LSI | Last Patient/Subject In |
| 末例受试者出组 | LPO/LSO | Last Patient/Subject Out |
| 招募 | Recruitment | |
| 筛选 | Screening | |
| 随机 | Randomization | |
| 入组 | Enrollment | |
| 访视 | Visit | |
| 访视窗口期 | Visit Window | |
| 超窗 | Out of Visit Window | |
| 随访 | Follow Up | |
| 脱落 | Withdrawal | |
| 依从性 | Compliance | |
| 洗脱期 | Wash-out Period | |
| 周期 | Cycle | |
| 治疗分配 | Treatment Allocation | |
| 病人档案 | Patient File | |
| 病历 | Case Record/Medical History | |
| 原始数据/文件 | SD | Source Data/Document/Documentation |
| 受试者日记 | Subject Diary | |
| 人口统计学 | Demography | |
| 出生日期 | DOB-Date of Birth | |
| 种族 | Race | |
| 体格检查 | Physical Exam | |
| 生命体征 | Vital Signs | |
| 身高 | Height | |
| 体重 | Weigh | |
| 体温 | Temperature | |
| 脉搏/心率 | Pulse/Heart rate | |
| 收缩压 | Systolic Blood Pressure | |
| 舒张压 | Diastolic Blood Pressure | |
| 心电图 | ECG | Electrocardiogram |
| 胸部X光 | Chest X-ray | |
| 影像学 | Image | |
| 实验室相关 | ||
| 实验室评估 | Laboratory Assessment | |
| 有临床意义/无临床意义 | CS/NCS | Clinical Significant/Non-Clinical Significant |
| 血液学/血常规 | Hematology/Blood Routine Test | |
| 血红蛋白 | Hemoglobin | |
| 血小板 | Platelets | |
| 红细胞 | RBC | Red Blood Cell |
| 红细胞 | WBC | White Blood Cell |
| 中心粒细胞 | Neutrophils | |
| 淋巴细胞 | Lymphocytes | |
| 单核细胞 | Monocytes | |
| 嗜酸性粒细胞 | Eosinophils | |
| 嗜碱性粒细胞 | Basophils | |
| 尿液分析 | Urinalysis | |
| 葡萄糖 | Glucose | |
| 酮体 | Ketones | |
| 白细胞 | Leukocytes | |
| 亚硝酸盐 | Nitrite | |
| 胆红素 | Bilirubin | |
| 蛋白 | Protein | |
| 晶体 | Crystals | |
| pH酸碱度 | pH | pH |
| 血液生化 | Blood Biochemistry | |
| 钙 | Calcium | |
| 镁 | Magnesium | |
| 磷 | Phosphorus | |
| 钠 | Sodium | |
| 钾 | Potassium | |
| 氯 | Chloride | |
| 肌酐 | Creatinine | |
| 尿素氮 | BUN | Blood Urea Nitrogen |
| 总蛋白 | TP | Total Protein |
| 白蛋白 | Albumin | |
| 谷草转氨酶/门冬氨酸氨基转移酶 | AST /SGOT | AST /SGOT |
| 谷丙转氨酶/丙氨酸氨基转移酶 | ALT/ SGPT | ALT/ SGPT |
| 碱性磷酸酶 | ALP | Alkaline Phosphatase |
| 总胆红素 | TB | Total Bilirubin |
| 乳酸脱氢酶 | LDH | LDH |
| 谷氨酰转氨酶 | GGT | GGT |
| 葡萄糖 | Glucose | |
| 凝血 | Blood Coagulation | |
| 凝血酶原时间 | PT | Prothrombin Time |
| 凝血酶原时间-国际标准化比值 | PTINR | PT-INR |
| 活化部分凝血活酶时间 | APTT | APTT |
| 药物相关 | ||
| 研究产品 | IP | Investigational Product |
| 合并用药 | CM | Concomitant Medication |
| 药物接收 | Drug Receive | |
| 药物储存 | Drug Storage | |
| 药物分发 | Drug Dispense | |
| 药物返还 | Drug Return | |
| 药物销毁 | Drug Destroy | |
| 数量 | Quantity | |
| 研究药品编号 | Medication No. | |
| 包装 | Packaging | |
| 标签 | Labeling | |
| 药物清点 | Drug Accountability | |
| 药物使用 | Drug Administration | |
| 药物过量 | Overdose | |
| 剂量降低 | Dose Reduce | |
| 剂量中断（暂停） | Dose Interrupt | |
| 剂量终止（完全终止） | Dose Discontinuation | |
| 不良事件相关 | ||
| 药物不良反应 | ADR | Adverse Drug Reaction |
| 不良事件 | AE | Adverse Event |
| 严重不良事件 | SAE | Serious Adverse Event |
| 严重性（性质） | Seriousness | |
| 严重程度（程度） | Severity | |
| 级别 | Grade | |
| 导致死亡 | Results in death | |
| 危急生命 | Life threatening | |
| 导致或延长住院时间 | Requires or prolongs hospitalization | |
| 先天畸形/出生缺陷 | Congenital anomaly/Birth defect | |
| 永久或重大伤残/丧失工作能力 | Persistent or significant disability/ incapacity | |
| 轻度 | Mild | |
| 中度 | Moderate | |
| 重度 | Severe | |
| 安全评估 | Safety Assessment/Evaluation | |
| 严重的非预期的药品不良反应 | SUSAR | Serious and Unexpected Suspected Adverse Reaction |
| 贫血（血红蛋白降低） | Anemia | |
| 血红蛋白升高 | Hemoglobin increased | |
| 高血压 | Hypertension | |
| 低血压 | Hypotension | |
| 腹痛 | Abdominal pain | |
| 胃痛 | Stomach pain | |
| 便秘 | Constipation | |
| 腹泻 | Diarrhea | |
| 恶心 | Nausea | |
| 呕吐 | Vomiting | |
| 咳嗽 | Cough | |
| 疲劳 | Fatigue | |
| 发热 | Fever | |
| 疼痛 | Pain | |
| 厌食症（食欲不振） | Anorexia | |
| 头痛 | Headache | |
| 嗜睡 | Hypersomnia | |
| 失眠 | Insomnia | |
| 脱发 | Alopecia | |
| 体重增加 | Weight gain | |
| 体重降低 | Weight loss | |
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