谈谈我从CRC转岗到CRA的变化和感悟

时间：2021-07-08 17:25 点击次数：

　　在开始之前，我想和大家先简单介绍一下CRC和CRA分别是什么~

　　CRC（Clinical Research Coordinator）：即临床协调员，指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者。

　　CRA（Clinical Research Associate）：即临床监查员，由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

正文如下

　　两年前，我作为一名CRC第一次进入临研行业，这个行业给我的第一印象是严谨，细致。比如：化验单上的每一个异常值都是值得关注的对象，都需要被判定意义；试验中产生的每一份文件都需要签字确认并留存；一个SAE需要分三次进行上报等等。这些给一个小白带来的感受就是：我是否能够胜任这样一份严谨到变态的工作？

　　或许正是这样自我质疑的心态，让我在工作中更加兢兢业业，小心谨慎，慢慢坚持了下来，也发现了临床试验的可爱之处。也是在这个过程中了解到了临床试验的更多岗位，其中被CRC们讨论最多的就是CRA。

　　CRA和CRC的关系可以说是密不可分，CRA需要CRC的反馈，CRC需要CRA的支持，当时作为一名CRC的我在与CRA的相处中也逐渐了解了CRA的工作模式，萌生了想要做一名CRA的想法，并于三个月前非常幸运的加入了天晴这个大家庭成为了一名CRA。

　　这三个多月来，我真正进入到了CRA的角色，也因此了解了更加真实的CRA。作为3个月的初级CRA，想和大家分享一下，从CRC转岗到CRA，有哪些变化和感悟？

　　1.工作环境的转变：医院工作VS homebase+出差+医院工作

　　作为一名CRC的时候，我大多数时间都是待在医院里随访，录数据以及完成领导或者CRA交代给我的工作；而CRA的工作环境更加自由，经常要根据任务的具体情况灵活转换工作环境，虽然主要的工作环境依然是医院，但当没有监查任务的时候我可以选择在家办公，如准备各种伦理文件和撰写监查报告等。相较于CRC而言，CRA负责监查的site较多，所以需要经常出差。

　　2.工作模式的转变：执行者VS监查员

　　做CRC的时候，我是一个被别人推着向前走的人，是一个执行者。做CRA的时候，我大多数时间是自己给自己找活干，并且要时刻关注所负责的项目中是否会出现意料之外的小插曲。

　　例如不久前，我的CRC突然非常担忧地告诉我恒温冰箱里监控药物温度的温度计坏了，里面有之前一个多月的温度记录没有导出，因为备用温度计也没有使用，所以这一个多月的温度已经可以确认是丢失的了...

　　其实作为一个CRA小白的我刚知晓这件事的第一反应也是不知该如何应对，所以我先找我的前任CRA了解了这个中心的药品储存情况后请教了我的带教，我的带教是一个经验非常丰富的CRA，人也很nice，她得知后非常友好的为我提供了解题思路，告诉我可以先看一下是否有存放药物房间的温度记录，并结合安罗替尼稳定性说明，出一份说明递交到伦理备案，看伦理是否接受。

　　听到她的思路后，我当时心里也算有点底了，就赶快跟CRC核实是否有存放药物房间的温度记录，幸运的是医院护士每天都会记录这个房间的温度，之前一个多月的温度都没有超过25℃。后面的过程就还算顺利，写了说明，和PI说明情况后，连同存放药物房间温度记录和安罗替尼稳定性说明等一起递交到了伦理，又非常幸运的是伦理老师接收了，这件事也总算是解决了!

　　事情虽然结束了，但还是有很多地方值得反思，比如CRC为什么没有把备用温度计用上，为什么温度计已经损坏一个多月CRC才发现，这里面有CRC的失职也有CRA的疏忽。所以也因为这件事情，我意识到培训CRC的GCP意识非常重要，平时与CRC的沟通也很重要，另外如果遇到自己难以解决的事情，我们还可以向团队里更有经验的前辈请教，因为相比于自己，前辈的经验会更加丰富和成熟。临床试验是一个团队，只有团队成员之间合作的好，项目才能够进展的顺利。

　　3.工作心态的转变：被动适应VS主动调整

　　最后我想浅谈一下我转岗以来心态上的转变，做CRC的时候，我每天考虑最多的的事情就是如何在Deadline之前把工作完成，但是做了CRA之后，因为工作环境和工作模式的转变，我不仅需要考虑如何把工作完成，还要考虑如何高效的把工作完成，合理安排出差计划，在有限的时间里做更多的事。同时，从CRC转岗CRA之后，需要负责的工作范围上更加丰富，内容上更加细致，需要学会在事情进展并不顺利的时候积极调整心态，保持理智，尽可能找到最优解。