从CRO核心团队转至申办方（CRO外派）的感受

　　本人本科毕业开始CRA工作，目前工作近4年，先后于内资CRO，外资CRO，以及外资申办方工作（CRO外派）。今天主要谈谈我个人从CRO到申办方的感受，不代表整个行业，我会从环境氛围，培训与SOP以及CRA管理等几个方面来阐述：

　　1、环境氛围

　　CRO公司基本都是临床相关岗位，虽各部门之间平时也少有交集，但办公环境与座位相对集中，沟通起来更容易些。而申办方部门岗位众多，研发部门也会分散很多小部门，也少有与其他部门沟通学习的机会。

　　我在的S家是流动工位，来的稍晚些就没办公座位了且同部门人员也相对分散，所以团队氛围感没有CROcore那么好。当然外派有个好处，办公地点可以灵活选择，可以去CRO也可以去申办方，我个人觉得申办方的办公环境更高大上些，哈哈。

　　多数CRO的Value或者Culture都是以服务甲方，加快研发速度，更高质量的交付于甲方为主。因此在CRO的话，申办方就是爸爸（特别是CRO的PM更深有体会），如果CRA受到申办方的投诉的话，就会严重的多。当然对于CRO外派申办方的话，也是这个道理，所以在申办方得好好表现，完成好项目经理安排的工作。

　　2、培训与SOP

　　外资CRO与申办方的培训都很好，CRO更精细化些，大部分都是基于GCP延申下的SOP培训。

　　而申办方的培训更广泛些，有很多是基于GxP（GAP，GLP，GCP，GMP，GSP）下的普适培训，当然只需完成CRA相关的培训即可，其他培训可以作为自己的拓展内容选择参加。两边SOP也都很完善，个人更喜欢S家的SOP，一些表格设计与签字更人性化。

　　对于两方系统使用感受的话，我觉得CRO要好很多，无论是书写报告的CTMS还是TMF，都可以很大的提升工作效率，虽然之前在公司一直吐槽，但发现出来后还是前公司的香。S家这边的话，我觉得有些复杂，而且不智能（手动狗头）。而且用的电脑进入S家页面的话，有些需要用虚拟桌面，会卡顿，刚开始使用特别不适应。

　　3、CRA管理

　　CROcore的话，CRA两个汇报线，项目上汇报给自己的FunctionLeader，项目会一般LM和Function Leader都会参加，有问题三方沟通就可以，每月也会跟自己的LM进行1:1 Meeting。绩效考核，以平时Metric达标程度，PM/Function Lead反馈等综合进行考量。外派申办方的话，CRO和申办方各有一个LM，项目方面直接汇报项目经理，有问题也就跟项目经理沟通就好。

　　Spopsor家这边的话，CRO的LM也会正常跟进CRA的一些tracker系统更新/报销/报告等，申办方的LM负责安排项目协调工时也会按时询问向PM询问CRA的表现。绩效评估的话，也是平时Metric达标情况还有PM的反馈。

　　4、归属感

　　都没有（狗头），听说有的外派年会可以同时参加CRO的和sponsor的，不知道我在的这家咋样。

　　5、工作压力

　　外派承受的压力整体而言，确实要比core大一些，直接面对sponsor的challenge，没有人给你缓冲，自己core的LM话语权约等于无。

　　总结

　　总的来说，临床试验在中国发展那么多年，基本上比较规模化的公司SOP和培训都趋于完善，如果是有经验的CRA，无论是在CRO还是申办方，把自己的本职工作做好就可以了，至于自己如何选择，可以参考自己的项目经验，职业规划以及待遇发展多方考量。CRO培训精细化，包容度也会更好些，有问题多跟LM和项目经理沟通学习。