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引言：国家药监局公布数据，截至2020年底，全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件，进口第一类医疗器械（含港澳台）备案7913件。
2020年第一类医疗器械备案情况：
2020年全年，境内第一类医疗器械备案35057件，进口第一类医疗器械（含港澳台）备案927件。截至2020年底，全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件，进口第一类医疗器械（含港澳台）备案7913件。
截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家，其中：可生产一类产品的企业1.55万家，可生产二类产品的企业1.30万家，可生产三类产品的企业2181家。
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