国产特殊化妆品注册申报服务

　　根据法规，所有国内生产的特殊用途化妆品，必须经国家药监局审批，获得产品注册证，才可以批量生产和上市销售，否则将面临严厉处罚。

　　相关法规依据

　　《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》

　　法规适用产品类别

　　用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。
　　特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

　　特殊化妆品注册流程流程

　　首次申报→账户申请 → 确定配方、标签→样品检测→ 整理其他资料→提交国家药监局→形式审查（决定是否受理）→评审中心技术评审（专家审核）→行政审批（决定是否批准）→核发注册证。

　　申报所需资料

　　（一）《化妆品注册备案信息表》及相关资料；
　　（二）产品名称信息；
　　（三）产品配方（包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
　　（四）产品执行的标准；
　　（五）产品标签样稿；
　　（六）产品检验报告（包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等）；
　　（七）产品安全评估资料。

　　其他：

　　注册时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要（2022年1月1日起）；
　　如果符合变更条件，许可批件可以申请变更或者更正。
　　国产特殊化妆品注册证有效期为5年，持有人须在注册证到期前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。过期自动作废，必须重新申请。

　　我们提供的专业服务

　　（一） 辅导建立质量管理体系，审核质量安全负责人资质；
　　（二） 辅导建立不良反应监测和评价体系；
　　（三） 生产能力资质预审核；
　　（四） 申报配方合规审核；
　　（五） 产品执行标准编写；
　　（六） 产品标签样稿合规审核；
　　（七） 产品安全和功效检测服务；
　　（八） 产品安全评估资料编写；
　　（九） 化妆品注册申报全程代理服务。

　　我们的优势

　　部门自2016年成立以来，岁福专注于产品合规相关服务，公司技术团队，由生物医药、化妆品、化学等相关专业背景人员组成，熟悉化妆品法规审核动态，同时，公司合规注册备案申报成熟的流程管理，服务和周期更有保障。